什么是不良事件？
不良事件（AE）是在用药病人中发生的任何不利的医学事件，它并不一定与用药有因果关系。因此，不良事件可以是在时间上与使用药品有关联的任何不利的和非预期的体征（如异常实验室结果），症状，或疾病，无论其是否与该药品有因果关系。
作为一家制药公司，即使在没有发生不良事件的情况下，Dompé仍会收集与特殊情况有关的使用其药品而产生的安全性信息，例如：
- 药物误用，
- 超说明书用药，
- 用药错误或与产品使用相关的任何问题，
- 怀孕或哺乳期间的暴露，
- 感染性病原体疑似通过医药产品传播，
- 伪造药物，
- 在专业实践中使用药品的过程中发生的事件，
- 药物过量，
- 药物滥用，
- 撤药反应，
- 缺乏疗效。
在下述情况下，AE可能被定义为严重：
- 导致死亡
- 危及生命
- 需要住院或导致延长目前的住院治疗
- 导致永久性的或明显的残疾/无能力
- 先天异常/出生缺陷
- 根据医疗保健专业人员的适当医学判断，医学上重要的事件或反应
Dompé药物警戒部门将根据国内外适用的法律要求，将ADRs告知监管部门。
发生怀疑的不良事件时该怎么办？
联系Dompé
你可以发送电子邮件至 ChinaDrugSafety@dompe.com, 或致电400-6900-368 报告不良反应。